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[ネット限定]新型コロナウイルス抗原検査ペン サライバAG 1回用x20個

ネット価格:49,500円(税込)

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商品詳細

  • 商品説明

    特徴(特長)
    研究用試薬

    この検査はSARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク質抗原を検出するためのものです。抗原は通常、感染の急性期に上気道で検出されます。

    ○測定原理
    本品は、判定ラインの発色を視覚的に解釈することにより、SARS-CoV-2ウイルス抗原を検出します。
    着色粒子に結合した抗SARS-CoV-2抗体はニトロセルロースメンブレンのテスト領域に固定化されています。唾液サンプル中にSARS-CoV-2ウイルス抗原が存在する場合、SARS-CoV-2ウイルス抗原は、キット内に個別にパックされた抽出バッファに放出されます。その結果、抽出された抗原は、着色された粒子に結合した抗SARS-CoV-2抗体と結合します。試料が毛細管現象によってストリップに沿って移動し、メンブレン上の試薬と相互作用すると、複合体は検査部位で抗SARS-CoV-2抗体によって捕捉されます。判定ラインが現れた場合は、SARS-CoV-2ウイルス抗原に対する陽性の結果を示し、現れない場合は陰性の結果を示す。コントロール領域の着色されたバンドは、適切な量の検体が添加され、判定が機能していることを示します。

    ○製品以外に必要なもの
    タイマーまたはストップウォッチ

    ○品質管理
    本品には試験の有効性を判断する為の機能が含まれています。コントロールライン領域(C)に現れるラインは検体が十分な量であり、正しい手順で検査が行われている事を確認するものです。なお、陽性または陰性を判断する為の試験手順については各国の規制当局の手順に従い行う必要があります。

    ○分析感度(検出限界)
    検出限界は、定量化されたSARS-CoV-2ウイルスで決定され、4x10 1.4 TCID 50/mLで評価されています。検出限界も組換えSARS-CoV-2核タンパク質で測定され、0.1ng/mLで評価されています。

    ○交差反応
    以下の生物との交差反応性を調べました。以下の菌に本品は反応しませんでした。
    HCoV-HKU1
    HCoV-OC43
    HCoV-NL63
    HCoV-229E
    Streptococcus pneumoniae
    Epstein-Barr virus
    Bordetella parapertussis
    Influenza A(H1N1)pdm09
    Influenza A(H3N2)
    Influenza A(H5N1)
    Influenza A(H7N9)
    Influenza A(H7N7)
    Influenza B Victoria lineage
    Respiratory syncytial virus
    Adenovirus
    Parainfluenza 1/2/3 virus
    Human metapneumovirus
    Rhinovirus
    Coxsackie virusA16
    Norovirus
    Mump virus
    Legionella pneumophila
    Chlamydia pneumoniae
    Streptococcus pyogenes
    Streptococcus agalactiae
    Group C Streptococcus
    Staphylococcus aureus

    ○干渉物質
    自然に存在する、または人工的に導入された以下にリストされた物質を評価したところ、本品の検査品質に影響を与えるものは見つかりませんでした。
    3 OTC nasal sprays 10%,Guaiacol glyceryl ether 20mg/mL,3 OTC mouthwashes 10%,Mucin 1%,3 OTC throat drops 10%,Mupirocin 250μg/mL,4-acetamidophenol 10mg/mL,Oxymetazoline 10mg/mL,Acetylsalicylic acid 20mg/mL,Phenylephrine 10mg/mL,Albuterol 20mg/mL,Phenylpropanolamine 20mg/mL,Chlorpheniramine 5mg/mL,Relenza(zanamivir)20mg/mL,Dexamethasone 5mg/mL,Rimantadine 500ng/mL,Dextromethorphan 10mg/mL,Tamiflu(oseltamivir)100mg/mL,Diphenhydramine 5mg/mL,Tobramycin 40mg/mL,Doxylamine succinate 1mg/mL,Triamcinolone 14mg/mL,Flunisolide 3mg/mL

    ○判定について
    陽性疑いはあくまでも検体に含まれる抗原や抗体が検査キットの検出基準値を超えたに過ぎず、医学的判断には利用いただけず、誤判定の可能性も否定できません。確定診断のためには他の検査手法や臨床診断をもって確認する必要があります。

  • 用法・用量

    用法・用量/使用方法
    <使用方法>
    1.検査前に本品を室温(15℃-30℃)にしてください。飲食・歯磨き・うがい直後を避け30分以上経過してから検査してください。検査時は唾液コレクターの先端にあるカバーを外します。
    2.口内の唾液を飲み込み、舌を突き出し舌の上の喉奥の方をコレクターで拭います。
    3.唾液コレクターの先端を舌下に挿入し、コレクターの後端が上向き45度程度になるように2分間くわえます。自然に徐々に流出する唾液をスポンジ部分に吸収させます。
    4.試験紙付き唾液コレクターの波型の図柄が抽出バッファに格納されるまで挿入します。
    水平な場所に置いた抽出バッファを片手で支え、唾液コレクターの波線の図柄部分が抽出バッファに格納されるまで垂直に強く押し込みます。ゆっくり押し込むと緩衝液が飛び出る可能性があるため、パチンと音がするまで一気にねじり込んでください。体重をかけてねじり入れるのも有効です。押し込みにくい場合は、付属のピックで抽出バッファの銀膜に穴をあけて再挿入を試みてください。
    5.色つきのラインが表示されるまで待ちます。15分以内に結果が判定できます。20分を超えての結果は解釈しないでください全て無効です
    ○試験紙にCやTの記載はありません。判定領域の「上部がC」「下部がT」と判断します。
    ・陽性疑い:2つの色付きの判定ラインが現れます。
    「C」コントロール領域、「T」テスト領域、共に判定ラインが表示されます。
    ・陰性疑い:「C」コントロール領域にのみ判定ラインが表示されます。
    「T」テスト領域には判定ラインは表示されません。
    ・無効:「C」コントロール領域に判定ラインが出ない場合は無効につき本品は破棄します。
    手順を確認して、新しくテストをし直してください。

  • お問い合わせ先

    お問い合わせ先
    アークエイム株式会社 クスリネット事業部
    東京都中央区日本橋本町3-11-5 LSB2-506
    サライバAG専用ダイヤル 050-1745-0850

    表示用企業名
    アークエイム株式会社

    販売元企業名
    アークエイム株式会社

  • 商品情報

    規格表示用
    1回用x20個

    法定製品カテゴリ名
    該当なし

    外装サイズ(mm)
    (幅)128   × (高さ)80   × (奥行)200

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